Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 189 400 6 Dénomination de la spécialité   ENTECAVIR EG 0,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 0,50 mg   sous forme de : entécavir monohydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 16/10/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/10/2017 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 0,5 mg - BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 020 6 0 3 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 26/04/2018   34009 550 359 4 7 9 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact