Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 192 891 4

Dénomination de la spécialité

GEMZAR 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour un flacon

gemcitabine

1000 mg

sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine

Titulaire(s) de l'autorisation

LILLY France

Depuis le : 22/06/1996

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/06/1996	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 1000 mg - GEMZAR 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 1000 mg).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

559 675-3 ou 34009 559 675 3 8
1 flacon(s) en verre

Déclaration de commercialisation : 13/12/1996