Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 195 410 8 Dénomination de la spécialité   ABIRATERONE ACETATE ZYDUS 500 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   acétate d'abiratérone 500 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ZYDUS FRANCE Depuis le : 27/04/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 24/08/2021 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé Date de première publication sur le site : 04/10/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE   renouvellement non restreint Présentations   34009 302 359 5 9 4 plaquette(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 359 6 6 5 plaquette(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 12 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 09/09/2022   34009 551 003 9 3 8 plaquette(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 004 0 9 Conditionnement multiple de 112 (2 x 56) comprimés sous plaquettes PVDC polyéthylène PVC Aluminium   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 104 8 4 9 plaquette(s) PVDC polyéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact