Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 201 780 0 Dénomination de la spécialité   KALDENN 4,32 - 5,28 GBq, générateur radiopharmaceutique Composition en substances actives   Générateur Composition pour un générateur   chlorure de rubidium (82Rb) 740 - 2200 MBq   sous forme de : chlorure de strontium (82Sr) 4,8 GBq plus ou moins 10 % GBq à la date et l'heure de calibration   Titulaire(s) de l'autorisation   NAOGEN PHARMA Depuis le : 20/12/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/12/2023 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 05/02/2024 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES   réservé à l'usage HOSPITALIER Présentations   34009 550 986 3 8 générateur pour élution de 4,32 à 5,28 GBq de 82Sr   Déclaration de commercialisation : 25/06/2024

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