Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 215 464 2 Dénomination de la spécialité   DABIGATRAN ETEXILATE EG LABO 150 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   dabigatran étexilate 150 mg   sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate   Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 21/02/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/09/2022 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule Date de première publication sur le site : 28/11/2022 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 302 612 5 5 1 plaquette prédécoupée aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 139 8 0 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 180 gélule(s) (conditionnement multiple de 3 boîtes de 3X60 )   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 139 9 7 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant avec dessicant intégré   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 612 6 2 3 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 612 7 9 6 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 16/02/2024   34009 302 612 8 6 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 gélules (conditionnement multiple de 2 boîtes de 1X50 )   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 914 4 8 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 180 gélules (conditionnement multiple de 3 boîtes de 6X10 )   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 369 5 3 1 plaquette non perforée aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 369 8 4 1 plaquette non perforée aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 369 9 1 1 plaquette non perforée aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 60 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 139 7 3 plaquette(s) non perforées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 gélule(s) (conditionnement multiple de 2 boîtes de 2X50 )   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact