Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 215 777 7
Dénomination de la spécialité
  STEQEYMA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 1,0 mL
 
ustékinumab 90 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 22/08/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 22/08/2024 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/10/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 303 022 5 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec protège-aiguille
  Déclaration de commercialisation : 23/12/2024
  34009 495 019 7 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec protège-aiguille (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation : 30/07/2026