Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 217 309 4

Dénomination de la spécialité

CELLCEPT 500 mg, comprimés pelliculés

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

mycophénolate mofétil

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ROCHE REGISTRATION GMBH

Depuis le : 12/03/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 14/02/1996	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

liste I

pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement

pour tous les patients :

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

Présentations

359 527-0 ou 34009 359 527 0 7
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/11/1996

359 528-7 ou 34009 359 528 7 5
15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 045-4 ou 34009 495 045 4 1
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)

Déclaration de commercialisation : 15/01/2013

495 109-2 ou 34009 495 109 2 4
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Déclaration de commercialisation non communiquée

495 110-0 ou 34009 495 110 0 6
5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : BB Farma)

Déclaration de commercialisation non communiquée