Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 218 396 4
Dénomination de la spécialité
  IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
irbésartan 300 mg
 
hydrochlorothiazide 12,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 05/05/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/11/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  221 681-0 ou 34009 221 681 0 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 685-6 ou 34009 221 685 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/09/2012
  221 686-2 ou 34009 221 686 2 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 687-9 ou 34009 221 687 9 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  221 688-5 ou 34009 221 688 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 05/09/2012