RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 228 300 7
Dénomination de la spécialité
  PEDISMOF 3, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  émulsion Composition pour 1000 mL d'émulsion reconstituée
 
L-alanine 2,0 g
 
L-arginine 1,3 g
 
acide L-aspartique 1,3 g
 
L-cystéine 0,32 g
 
acide L-glutamique 2,3 g
 
glycine 0,67 g
 
L-histidine 0,67 g
 
L-isoleucine 0,99 g
 
L-leucine 2,2 g
 
L-lysine 1,8 g
 
sous forme de : L-lysine monohydratée  
 
L-méthionine 0,42 g
 
L-phénylalanine 0,86 g
 
L-proline 1,8 g
 
L-sérine 1,2 g
 
taurine 0,096 g
 
L-thréonine 1,2 g
 
L-tryptophane 0,45 g
 
tyrosine 0,16 g
 
L-valine 1,2 g
 
glucose 104 g
 
sous forme de : glucose monohydraté  
 
huile de soja raffinée 6,5 g
 
triglycérides à chaîne moyenne 6,5 g
 
huile d'olive raffinée 5,4 g
 
huile de poisson riche en acides oméga-3 3,3 g
 
gluconate de calcium anhydre 2,9 g
 
sous forme de : gluconate de calcium monohydraté  
 
glycérophosphate de sodium 1,5 g
 
sous forme de : glycérophosphate de sodium hydraté  
 
sulfate de magnésium anhydre 0,20 g
 
sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté  
 
chlorure de potassium 1,2 g
 
acétate de sodium anhydre 0,40 g
 
sous forme de : acétate de sodium trihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS KABI FRANCE SA Depuis le : 11/09/2025
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/09/2025 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/04/2026
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière
Présentations
  34009 303 271 6 6
6 poches tri-compartiments suremballées (film polymère multicouche Biofine) de 1000 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 271 7 3
4 poches tri-compartiments suremballées (film polymère multicouche Biofine) de 1500 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée