Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 229 860 7

Dénomination de la spécialité

IPRATROPIUM ZENTIVA 0,50 mg/2 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un récipient unidose de 2 ml

bromure d'ipratropium anhydre

0,500 mg

sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 02/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/06/2017	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Présentations

34009 300 907 9 4
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Déclaration de commercialisation : 02/05/2018

34009 300 908 0 0
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 908 1 7
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 908 2 4
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 322 8 1
100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée