RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 236 310 8
Dénomination de la spécialité
  SAXAGLIPTINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
saxagliptine 5 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de saxagliptine dihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 12/04/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/04/2024 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SAXAGLIPTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 5 mg - ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 03/06/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 933 7 9
plaquettes aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimés
  Déclaration de commercialisation : 10/10/2024
  34009 302 933 8 6
30 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 comprimé
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 933 9 3
plaquettes aluminium polyéthylène polyamide de 30 comprimés
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 934 0 9
30 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium polyéthylène polyamide de 1 comprimé
  Déclaration de commercialisation non communiquée