Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 240 308 6
Dénomination de la spécialité
  LEFLUNOMIDE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
léflunomide 20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  RATIOPHARM GmbH Depuis le : 29/11/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/11/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 20 mg - ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 03/06/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 301 720 7 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 23/09/2019
  34009 550 625 2 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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