Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 243 096 6

Dénomination de la spécialité

TOPIRAMATE ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

topiramate

50 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 24/06/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 24/06/2019	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : 05/09/2019

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

prescription réservée aux médecins compétents DOULEUR

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 823 4 5
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimés

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 823 5 2
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 948 6 7
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 03/08/2020