Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 245 704 1
Dénomination de la spécialité
  ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
raltégravir 600 mg
 
sous forme de : raltégravir potassique  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 07/06/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/07/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RALTEGRAVIR POTASSIQUE équivalent à RALTEGRAVIR 600 mg - ISENTRESS 600 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 30/03/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 040 0 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 17/03/2018
  34009 550 486 9 5
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimés (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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