Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 245 793 1

Dénomination de la spécialité

RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

upadacitinib

30 mg

sous forme de : upadacitinib hémihydraté

Titulaire(s) de l'autorisation

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Depuis le : 20/08/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/08/2021	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 07/01/2022

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE

renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE

Présentations

34009 550 829 0 3
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 829 1 0
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 98 (2x49) comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 340 0 6
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 22/11/2022

34009 302 340 1 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée