RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 246 457 3
Dénomination de la spécialité
  FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 ml
 
virus de la grippe inactivé, fragmenté, souche A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Switzerland/6849/2025, IVR-278) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
virus de la grippe inactivé, fragmenté, souche A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - souche analogue (A/Michigan/105/2025, SAN-049A) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Tokyo/EIS13-175/2025 - souche analogue (B/Tokyo/EIS13-175/2025, type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
Virus de la grippe fragmenté, inactivé, souche B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, type sauvage) 15 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'autorisation
  Laboratoire GLAXOSMITHKLINE Depuis le : 19/06/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/06/2013 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  274 425-9 ou 34009 274 425 9 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  274 426-5 ou 34009 274 426 5 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille sertie ( abrogée le 25/08/2017)
  Déclaration de commercialisation : 06/10/2015
ABROGEE le : 25/08/2017
  34009 300 291 6 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 291 9 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 292 2 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/02/2025