Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 267 471 4 Dénomination de la spécialité   KIGABEQ 500 mg, comprimé soluble Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   vigabatrine 500 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ORPHELIA PHARMA SAS Depuis le : 20/09/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 20/09/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/02/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   34009 301 576 2 6 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimés   Déclaration de commercialisation : 02/06/2020

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