Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 275 247 2

Dénomination de la spécialité

FLUCELVAX suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin antigrippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour une dose de 0,5 mL

antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Georgia/12/2022 CVR-167)

15 microgrammes d'hémagglutinine

antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/District of Columbia/27/2023 (H3N2) - souche analogue (A/Victoria/800/2024, CVR-289)

15 microgrammes d'hémagglutinine

antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Singapore/WUH4618/2021, de type sauvage)

15 microgrammes d'hémagglutinine

Titulaire(s) de l'autorisation

SEQIRUS NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 15/11/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/11/2024	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 06/01/2025

Conditions de prescription et de délivrance

médicament soumis à prescription médicale

Présentations

34009 303 046 6 2
10 seringues préremplies en verre de 0,5 mL sans aiguilles

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 303 046 8 6
1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille

Déclaration de commercialisation : 01/09/2025

34009 303 046 9 3
10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml avec aiguilles

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 303 047 0 9
1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL sans aiguille

Déclaration de commercialisation non communiquée