Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 282 047 1 Dénomination de la spécialité   NILOTINIB EG 150 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   nilotinib 150 mg   sous forme de : chlorhydrate de nilotinib dihydraté   Titulaire(s) de l'autorisation   EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Depuis le : 02/07/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/07/2024 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - TASIGNA 150 mg, gélule Date de première publication sur le site : 02/09/2024 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 302 977 4 2 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélules   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 986 7 1 plaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 gélules. Conditionnement multiple   Déclaration de commercialisation : 15/04/2025

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact