Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 286 206 8
Dénomination de la spécialité
  AGILUS 120 mg, poudre pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
dantrolène sodique hémiheptahydraté 120 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  NORGINE BV Depuis le : 29/05/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/05/2024 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 02/09/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  34009 551 016 4 2
6 flacons en verre
  Déclaration de commercialisation : 08/04/2025
  34009 551 016 5 9
10 flacons en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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