RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 300 167 4
Dénomination de la spécialité
  ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
abiratérone 446,3 mg
 
sous forme de : acétate d'abiratérone 500 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 31/05/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/05/2022 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : 21/07/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 543 0 1
60 plaquettes unitaires prédécoupées PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 09/09/2022