Autorisation - Minigraphie

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CIS : 6 304 762 9

Dénomination de la spécialité

TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Composition en substances actives

Poudre de fluticasone

Composition pour une dose délivrée

furoate de fluticasone

92 microgrammes

Poudre de vilantérol et d'uméclidinium

Composition pour une dose délivrée

vilantérol

22 microgrammes

sous forme de : trifénatate de vilantérol

uméclidinium

55 microgrammes

sous forme de : bromure d'uméclidinium

65 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE(IRELAND) LIMITED

Depuis le : 16/09/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/11/2017	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 30/03/2018

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 301 251 7 5
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 dose(s) avec 1 inhalateur(s) avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 251 8 2
1 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur(s) avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses

Déclaration de commercialisation : 04/07/2018

34009 550 459 5 3
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec 3 inhalateur(s) avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses ( abrogée le 16/07/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 16/07/2020

34009 302 107 4 1
plaquette(s) aluminium de 3 x 30 dose(s) dans 3 inhalateurs avec embout(s) buccal(aux) avec compteur de doses ) (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation : 16/11/2022