Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 314 667 3

Dénomination de la spécialité

EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

emtricitabine

200 mg

ténofovir disoproxil

245 mg

sous forme de : succinate de ténofovir disoproxil

300,6 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 24/04/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 23/12/2016	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 694 1 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/09/2026

34009 550 247 2 9
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 04/11/2025)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 04/11/2025

34009 303 286 9 9
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration de commercialisation : 14/04/2026

34009 303 336 7 9
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/08/2026