Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 325 652 9
Dénomination de la spécialité
  IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
irbésartan 300 mg
 
hydrochlorothiazide 12,5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA KS Depuis le : 08/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/01/2007 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  221 915-1 ou 34009 221 915 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/05/2013
  221 916-8 ou 34009 221 916 8 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 29/05/2013