Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 325 709 3 Dénomination de la spécialité   OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   aprémilast 30 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AMGEN EUROPE BV Depuis le : 31/01/2020 Données administratives   Date de l'autorisation : 15/01/2015 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : APREMILAST 30 mg - OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 300 088 9 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 03/10/2016

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