Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 329 404 9 Dénomination de la spécialité   SPEDRA 50 mg, comprimés Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   avanafil 50 mg Titulaire(s) de l'autorisation   PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY Depuis le : 05/08/2026 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/06/2013 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   275 948-5 ou 34009 275 948 5 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 04/04/2014   275 949-1 ou 34009 275 949 1 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 04/04/2014   275 951-6 ou 34009 275 951 6 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 12 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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