Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 330 873 0
Dénomination de la spécialité
  TENOFOVIR DISOPROXIL VIATRIS 245 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ténofovir disoproxil 245 mg
 
sous forme de : maléate de ténofovir disoproxil 300 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS LIMITED Depuis le : 04/10/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/12/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - VIREAD 245 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 300 790 4 1
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/07/2017
  34009 301 690 0 1
30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium polyéthylène de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 008 8 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : BB Farma)
  Déclaration de commercialisation non communiquée