Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/3/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 341 282 5
Dénomination de la spécialité
NINTEDANIB EG 100 mg, capsule molle
Composition en substances actives
Capsule
Composition pour une capsule
nintédanib
100 mg
sous forme de : ésilate de nintédanib
Titulaire(s) de l'autorisation
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Depuis le :
26/01/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
26/01/2024
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
NINTEDANIB (ESILATE DE) équivalent à NINTEDANIB 100 mg - OFEV 100 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site :
05/03/2024
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 302 890 6 8
30 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 890 7 5
60 plaquettes prédécoupées unitaires OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact