Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 2/2/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 341 431 7
Dénomination de la spécialité
APREMILAST STADA 30 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
aprémilast
30 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
STADA ARZNEIMITTEL AG
Depuis le :
06/12/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/12/2024
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
APREMILAST 30 mg - OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
06/11/2025
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 303 067 7 2
plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
16/01/2026
34009 303 067 8 9
56 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 551 049 1 9
plaquette(s) PVC aluminium de 168 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 551 049 2 6
168 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact