RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 344 616 5
Dénomination de la spécialité
  ALIZEM 10 mg, capsule molle
Composition en substances actives
  Capsule Composition pour une capsule
 
alitrétinoïne 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  Pierre FABRE MEDICAMENT Depuis le : 31/03/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/01/2019 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ALITRETINOINE 10 mg - TOCTINO 10 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site : 25/06/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
  prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  prescription limitée à 4 semaines
  prescription nécessitant la remise d'un carnet patient
  prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 760 1 6
plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 capsules molles
  Déclaration de commercialisation : 03/12/2019