Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 345 035 2 Dénomination de la spécialité   OMNITROPE 15 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   somatotropine 10 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANDOZ GmbH Depuis le : 16/06/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/06/2011 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale hospitalière annuelle   prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE Présentations   216 877-8 ou 34009 216 877 8 1 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation : 30/07/2014   216 878-4 ou 34009 216 878 4 2 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation : 30/07/2014   216 879-0 ou 34009 216 879 0 3 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml   Déclaration de commercialisation : 30/07/2014   34009 495 006 2 8 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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