Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 362 034 9 Dénomination de la spécialité   SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/ dose, solution à inhaler Composition en substances actives   Solution Composition pour une bouffée délivrée   tiotropium 2,5 microgrammes   sous forme de : bromure de tiotropium monohydraté     olodatérol 2,5 microgrammes   sous forme de : chlorhydrate d'olodatérol   Titulaire(s) de l'autorisation   BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Depuis le : 19/01/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 19/01/2016 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 300 413 2 1 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) ( abrogée le 30/03/2020)   Déclaration de commercialisation : 10/01/2017 ABROGEE le : 31/12/2019   34009 550 153 0 7 2 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) ( abrogée le 31/12/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 31/12/2019   34009 550 152 9 1 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) (abrogée le 31/12/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 31/12/2019   34009 550 152 7 7 8 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s) ( abrogée le 31/12/2019)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 31/12/2019   34009 301 685 3 0 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées avec 1 inhalateur réutilisable   Déclaration de commercialisation : 21/01/2020   34009 301 685 4 7 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées   Déclaration de commercialisation : 17/09/2020   34009 301 689 7 4 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune avec 1 inhalateur réutilisable   Déclaration de commercialisation : 21/01/2020   34009 301 689 9 8 3 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées chacune   Déclaration de commercialisation : 21/09/2020

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