Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 362 663 3

Dénomination de la spécialité

ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie de 0,6 mL

pegfilgrastim

6 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ GmbH

Depuis le : 22/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/11/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/03/2019

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière trimestrielle

Présentations

34009 301 627 4 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille.

Déclaration de commercialisation : 19/04/2019

34009 495 012 6 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l.)

Déclaration de commercialisation : 24/07/2023

34009 495 016 1 8
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation : 12/12/2024

34009 495 017 7 9
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système automatique de protection de l’aiguille (Distributeur Parallèle : Pharmalab) ( abrogée le 06/11/2025)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 06/11/2025