Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 03/02/2025
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 393 183 4
Dénomination de la spécialité
ADVAGRAF 0,5 mg, gélule à libération prolongée
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
tacrolimus
0,5 mg
sous forme de : tacrolimus monohydraté
Titulaire(s) de l'autorisation
ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
Depuis le :
25/01/2008
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/04/2007
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
380 692-7 ou 34009 380 692 7 3
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
05/05/2008
380 695-6 ou 34009 380 695 6 3
50 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
571 458-9 ou 34009 571 458 9 7
100 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 495 010 7 6
30 plaquettes perforées unidose PVC PVDC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 1 gélule(s) (distributeur parallèle : Difarmed)
Déclaration de commercialisation :
24/04/2023
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