Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 393 484 8

Dénomination de la spécialité

IMETH 12,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution injectable

méthotrexate

25 mg

sous forme de : méthotrexate disodique

Titulaire(s) de l'autorisation

NORDIC GROUP BV

Depuis le : 20/08/2015

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/07/2015	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 163 5 0
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 163 6 7
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 8 tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation : 04/04/2016

34009 550 052 7 8
24 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 48 ampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 154 5 1
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 12 tampon(s) alcoolisé(s) ( abrogée le 09/12/2025)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/12/2025