Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 404 940 5

Dénomination de la spécialité

RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg, comprimés pelliculés

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

rélugolix

40 mg

estradiol

1 mg

sous forme de : estradiol hémihydraté

acétate de noréthistérone

0,5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

GEDEON RICHTER PLC

Depuis le : 16/07/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/07/2021	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/11/2021

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

Présentations

34009 302 393 4 6
1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 850 0 3
3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 (3 x 28) comprimés

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 302 916 5 8
plaquettes thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimés

Déclaration de commercialisation : 20/01/2025