Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 405 031 1

Dénomination de la spécialité

REVINTY ELLIPTA 92 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Composition en substances actives

Poudre de furoate de fluticasone

Composition pour une dose délivrée

furoate de fluticasone

92 microgrammes

Poudre de vilantérol de trifénatate

Composition pour une dose délivrée

vilantérol

22 microgrammes

sous forme de : trifénatate de vilantérol

Titulaire(s) de l'autorisation

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED

Depuis le : 12/03/2025

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/05/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 786 4 8
Bande thermoformée aluminium de 14 dose(s) avec 1 inhalateur unidose

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 786 5 5
Bande thermoformée aluminium de 30 dose(s) avec 1 inhalateur unidose

Déclaration de commercialisation : 13/04/2018

34009 550 278 7 4
Bande thermoformée aluminium de 30 dose(s) avec 3 inhalateurs unidoses ( abrogée le 29/05/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 29/05/2020

34009 302 085 1 9
Bande thermoformée aluminium de 90 (3 x 30) dose(s) avec 3 inhalateurs unidoses

Déclaration de commercialisation : 17/12/2020