Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 405 598 8

Dénomination de la spécialité

ABILIFY 1 mg/mL, solution buvable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

aripiprazole

1 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 23/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/10/2005	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ARIPIPRAZOLE 1 mg pour 1 mL - ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

373 296-2 ou 34009 373 296 2 0
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 50 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène

Déclaration de commercialisation non communiquée

373 297-9 ou 34009 373 297 9 8
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène

Déclaration de commercialisation : 13/10/2016

373 298-5 ou 34009 373 298 5 9
1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 480 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène

Déclaration de commercialisation non communiquée