Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 409 029 1
Dénomination de la spécialité
  FLUAD suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin antigrippal (antigènes de surface, inactivé, avec adjuvant)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 mL en seringue préremplie
 
antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - souche analogue (A/Croatia10136RV/2023, X-425A) 15 microgrammes d'hémagglutinine
 
antigènes de surface du virus de la grippe, inactivé, souche B/Austria/1359417/2021 - souche analogue (B/Austria/1359417/2021 BVR-26) 15 microgrammes d'hémagglutinine
Titulaire(s) de l'autorisation
  SEQIRUS NETHERLANDS B.V. Depuis le : 15/11/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 15/11/2024 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 06/01/2025
Conditions de prescription et de délivrance
  médicament soumis à prescription médicale
Présentations
  34009 303 047 1 6
1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2025
  34009 303 047 2 3
1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL sans aiguille
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 047 4 7
10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml avec aiguilles
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 047 5 4
10 seringues préremplies en verre de 0,5 mL sans aiguilles
  Déclaration de commercialisation non communiquée