Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 409 335 5
Dénomination de la spécialité
  XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
enzalutamide 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 21/09/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ENZALUTAMIDE 40 mg - XTANDI 40 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 27/04/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 301 176 4 4
4 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 24/04/2019

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