Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 422 466 2
Dénomination de la spécialité
  ROCLANDA 50 microgrammes/mL + 200 microgrammes/mL, collyre en solution
Composition en substances actives
  Collyre Composition pour 1 mL de solution
 
latanoprost 50 microgrammes
 
nétarsudil 200 microgrammes
 
sous forme de : mésylate de nétarsudil  
Titulaire(s) de l'autorisation
  Laboratoires SANTEN OY Depuis le : 04/02/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 07/01/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 05/04/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
Présentations
  34009 302 639 2 1
1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL avec embout avec fermeture à témoin d'effraction
  Déclaration de commercialisation : 17/02/2025
  34009 550 924 5 2
3 flacons polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL avec embout avec fermeture à témoin d'effraction
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 25/09/2026
  34009 303 492 0 5
3 flacons polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 mL avec embout avec fermeture à témoin d'effraction
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 492 1 2
1 flacon polypropylène de 2,5 mL avec embout avec fermeture à témoin d'effraction
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 492 2 9
3 flacons polypropylène de 2,5 mL avec embout avec fermeture à témoin d'effraction
  Déclaration de commercialisation non communiquée