Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 435 584 3
Dénomination de la spécialité
  VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)
Composition en substances actives
  Suspension Composition pour une dose de 0,5 mL
 
polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 4 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 6B conjugué à la protéine vectrice CRM197 4,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 9V conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 14 conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 18C conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 19F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique de sérotype 22F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique sérotype 23F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
 
polyoside pneumococcique de sérotype 33F conjugué à la protéine vectrice CRM197 2,0 microgrammes de polyoside pneumococcique
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 13/12/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/12/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 04/02/2022
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 443 5 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 443 6 4
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 443 7 1
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille séparée
  Déclaration de commercialisation : 20/04/2024
  34009 302 443 8 8
10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 10 aiguilles séparées
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 443 9 5
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles séparées
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 444 0 1
10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 20 aiguilles séparées
  Déclaration de commercialisation non communiquée