Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 448 728 2
Dénomination de la spécialité
PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
pramipexole
0,26 mg
sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
0,375 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
ZENTIVA France
Depuis le :
02/07/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/08/2017
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 0,26 mg - SIFROL 0,26 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 098 8 5
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 098 9 2
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
06/06/2018
34009 550 398 8 4
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact