Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 449 874 5 Dénomination de la spécialité   DASATINIB KRKA 100 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   dasatinib 100 mg Titulaire(s) de l'autorisation   Krka, dd, Novo mesto Depuis le : 01/10/2019 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/10/2019 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : DASATINIB 100 mg - DASATINIB (MONOHYDRATE) équivalant à DASATINIB 100 mg - SPRYCEL 100 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 29/11/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 301 901 4 2 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 10/02/2020   34009 550 688 3 9 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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