RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 453 669 0
Dénomination de la spécialité
  APREMILAST TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
aprémilast 30 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 04/07/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 04/07/2024 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : APREMILAST 30 mg - OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 02/09/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 302 986 3 3
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 16/01/2026
  34009 302 986 4 0
56 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 986 5 7
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée