Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 453 669 0
Dénomination de la spécialité
APREMILAST TEVA 30 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
aprémilast
30 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA BV
Depuis le :
04/07/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
04/07/2024
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
APREMILAST 30 mg - OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
02/09/2024
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 302 986 3 3
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
16/01/2026
34009 302 986 4 0
56 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 986 5 7
plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact