Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 461 781 5

Dénomination de la spécialité

SUNOSI 150 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

solriamfétol

150 mg

sous forme de : chlorhydrate de solriamfétol

Titulaire(s) de l'autorisation

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

Depuis le : 22/09/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 16/01/2020	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/05/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

prescription réservée aux titulaires de la Formation Spécialisée Transversale Sommeil

renouvellement non restreint

Présentations

34009 301 957 7 2
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 7 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 957 8 9
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 16/04/2020

34009 550 703 0 6
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 958 0 2
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 703 1 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée