Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 462 791 6 Dénomination de la spécialité   DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 2 mL de solution   dupilumab 300 mg Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/09/2017 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   34009 301 166 1 6 1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 166 2 3 2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 427 5 4 3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml (conditionnement multiple)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 427 6 1 6 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml (conditionnement multiple)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 166 3 0 1 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille   Déclaration de commercialisation : 24/11/2021   34009 301 166 4 7 2 seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé(e) de 2 ml avec dispositif(s) de sécurité de l'aiguille   Déclaration de commercialisation : 22/01/2018   34009 550 427 8 5 3 (3x1) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé de 2 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 427 9 2 6 (3x2) seringue(s) préremplie(s) en verre siliconé de 2 ml (conditionnement multiple) avec dispositif de protection d'aiguille en verre   Déclaration de commercialisation non communiquée

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