Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 478 467 5
Dénomination de la spécialité
  ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
zonisamide 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS LIMITED Depuis le : 30/01/2025
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 31/03/2016 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ZONISAMIDE 50 mg - ZONEGRAN 50 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 300 588 2 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 28/07/2016
  34009 300 588 4 8
14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 588 5 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 300 588 6 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée