Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide

Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 479 833 3 Dénomination de la spécialité   AGOMELATINE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   agomélatine 25 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 27/08/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 27/08/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 03/12/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 578 5 5 plaquettes aluminium PVC de 14 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 578 6 2 plaquettes aluminium PVC de 28 comprimés   Déclaration de commercialisation : 18/02/2019   34009 301 578 7 9 plaquettes aluminium PVC de 56 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 586 5 6 plaquettes aluminium PVC de 84 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 586 6 3 plaquettes aluminium PVC de 98 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 586 7 0 plaquettes aluminium PVC de 100 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact