Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 491 202 5
Dénomination de la spécialité
  BOMYNTRA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
dénosumab 120 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH Depuis le : 17/07/2025
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/07/2025 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 06/11/2025
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 303 222 6 0
1 seringue préremplie en verre de 1,7 mL
  Déclaration de commercialisation : 08/12/2025